目寧康?I型
用于麻醉、深度昏迷、面部神經(jīng)麻痹等眼瞼閉合不完全患者及頭面部、口腔、耳鼻喉手術(shù)患者的眼部護理，保濕、防干、阻隔異物和強光，預(yù)防暴露性角膜炎及避免眼部不適；用于眼部冷敷、局部降溫。
【商標(biāo)】目寧康?
【商品名】水凝膠眼罩
【產(chǎn)品名稱】醫(yī)用眼部保護敷貼
【注冊證編號】吉械注準(zhǔn)20192140228
【結(jié)構(gòu)組成】
Ⅰ型主要由醫(yī)用水凝膠、非織造布、醫(yī)用膠帶和隔離膜構(gòu)成。
【產(chǎn)品性能】
1、水凝膠的外觀：表面應(yīng)平整，不應(yīng)有異物、污漬、破損等缺陷；
2、水凝膠的透明度：目視透明；
3、產(chǎn)品的尺寸：依據(jù)產(chǎn)品技術(shù)要求中1.2定義的規(guī)格進行檢測，誤差范圍±10%；
4、水凝膠的厚度：不小于1mm；
5、水凝膠的含水量：含水量應(yīng)不小于50%；
6、水凝膠的交聯(lián)度：交聯(lián)度應(yīng)不小于65%；
7、醫(yī)用膠帶的外觀：表面應(yīng)平整，不應(yīng)有異物、污漬、破損等缺陷；
8、醫(yī)用膠帶的持粘性：滑落不超過2.5mm；
9、醫(yī)用膠帶的剝離強度：每厘米寬度所需的平均力應(yīng)不小于1.0N；
10、醫(yī)用膠帶的水蒸汽透過性：每24h水蒸汽滲透應(yīng)不小于500g/m2；
11、非織造布/非織造布固定帶的外觀：表面應(yīng)平整，不應(yīng)有異物、污漬、破損、孔洞等缺陷；
12、隔離膜外觀：應(yīng)透明，不應(yīng)有異物、污漬、破損、孔洞等缺陷；
13、水凝膠的熾灼殘渣應(yīng)小于2.0%；
14、重金屬含量應(yīng)小于10μg/g；
15、水凝膠的酸堿度：檢驗液的pH值與空白對照液比較，pH差值不得大于1.5；
16、產(chǎn)品應(yīng)無菌；
17、細胞毒性反應(yīng)不大于2級；
18、無皮膚刺激反應(yīng)；
19、應(yīng)無致敏反應(yīng)。
1、本產(chǎn)品為一次性敷料，請勿重復(fù)使用；
2、本產(chǎn)品為外用貼劑，請勿誤食；
3、本產(chǎn)品不具有抗炎功能，對于角膜炎患者或有潛在感染風(fēng)險的患者，請配合抗炎藥物使用；
4、本產(chǎn)品經(jīng)過輻射滅菌，單包裝破裂禁止使用；
5、對粘膠過敏者慎用。
